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落實主體責任 強化監督管理
我市多舉措保障群眾用藥用械安全

2017-10-24 10:52:32    來源：焦作日報

        10月19日，記者從全市藥品醫療器械等涉藥單位落實主體責任工作會議上了解到，我市將進一步優化監管模式、發揮社會監督機制作用，通過建立企業誠信承諾和警示約談制度，制定藥械“黑紅名單”制度，加大信息公開力度，褒獎守信，懲戒失信，倒逼生產經營者落實主體責任，從源頭上把好藥械質量安全關，保障群眾用藥用械安全。

        藥械安全直接關系著群眾的身體健康和生命安全。隨著經濟社會的發展，人們的生活水平日益提升，群眾的健康消費需求更加個性化、多樣化，藥械的生產和經營出現更多的新技術、新產品、新業態、新商業模式，這給傳統的監管手段帶來了很大挑戰。

        藥械的特殊屬性，決定了其必須要有嚴格的責任體系來確保藥械的供給和質量。在責任體系中，企業是第一責任人。因此，從源頭上保障藥械質量安全要依靠藥械生產、經營企業強化責任意識，加強質量安全管理。據了解，我市各級食品藥品監管部門將堅持監管與服務并重，創新監管手段，優化監管模式，通過狠下功夫“管”、俯下身子“服”，推動企業落實主體責任。

        嚴格的監管是保證藥械安全的有效手段。在加強監管方面，我市各級食品藥品監管部門通過開展督導檢查、飛行檢查、體系檢查，及時了解、處置存在的問題，嚴防安全風險。在強化藥械監督檢查和檢驗檢測等工作的同時，對檢出問題的產品和企業不僅要進行處罰和整改，而且要向社會公布，對問題嚴重的企業和監管不力的部門進行約談，給市場和消費者一個明確的信號，倒逼生產經營者自己先要把好藥械質量關。充分發揮藥品不良反應監測的作用，積極主動發現風險，著力探測潛在風險因素。通過綜合分析數據，研判風險因素，確定風險程度，明確檢查重點企業、重點品種、檢驗項目和檢驗方法，全面提升監管效能。我市還將建立企業誠信承諾和警示約談制度，制定藥械“黑紅名單”制度，加大信息公開力度，褒獎守信，懲戒失信。

        在狠下功夫“管”，嚴懲重處違法失信者，為守法誠信企業創造公平競爭的市場環境的同時，我市各級食品藥品監管部門還將在服務企業發展上下功夫，全面實施標準化審批，進一步提高審批效率，降低行政成本，推行網上申報、網上審批，讓企業“足不出戶”就可申請辦理，方便辦事。

        保障藥械安全離不開社會共治。下一步，我市食品藥品監督部門將在搭好平臺，發揮多元主體各自的功能作用，形成社會各方良性互動、理性制衡、有序參與、有力監督的社會共治格局上下功夫。建立健全企業信用體系、質量安全授權制度、追溯制度、企業風險信息交流制度，增強企業主體責任意識，提高企業維護質量安全的自覺性。同時，規范藥械安全投訴舉報工作，完善落實懲罰性賠償和有獎舉報制度，鼓勵社會公眾參與藥械安全監督，努力形成群防群治的良好局面。

（記者 劉婧）

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