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國家藥監(jiān)局：華海藥業(yè)主動(dòng)召回纈沙坦原料藥

2018-7-30 8:25:16    來源：新華社

　　新華社北京７月２９日電（記者趙文君）國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人２９日介紹浙江華海藥業(yè)股份有限公司（簡稱華海藥業(yè)）纈沙坦原料藥中檢出微量Ｎ－亞硝基二甲胺（ＮＤＭＡ）雜質(zhì)有關(guān)情況。７月６日，華海藥業(yè)向國家藥監(jiān)局報(bào)告在用于出口的纈沙坦原料藥中檢出微量Ｎ－亞硝基二甲胺（ＮＤＭＡ）雜質(zhì)的情況，按照有關(guān)規(guī)定和要求，主動(dòng)向社會(huì)披露了相關(guān)信息。華海藥業(yè)在檢出該雜質(zhì)后，立即暫停了所有纈沙坦原料藥國內(nèi)外市場放行和發(fā)貨，并啟動(dòng)了主動(dòng)召回的措施。截至７月２３日，華海藥業(yè)已完成國內(nèi)所有原料藥召回工作。

 

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